销售二类医疗器械需要什么资质

有些企业认为取得了医疗器械二类备案凭证就可以在网络上销售医疗器械了，其实不然，根据食品药品监督管理规定，在网络上销售医疗器械，首先需要取得医疗器械二类备案凭证，然后需要在哪个平台上销售在带上哪个平台上的相关资料到公司经营地所在食药局去做备案手续，备完案才可以销售。下面小编就为大家具体介绍一下销售二类医疗器械需要什么资质?

销售二类医疗器械需要什么资质

销售二类医疗器械需要具有国家认可的相关专业学历或者职称。

销售二类医疗器械需要具有，与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房，具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

二类医疗器械的申请流程

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

在上述文章内容中小编主要为大家介绍了有关销售二类医疗器械需要什么资质的全部内容，希望通过我们的介绍能够为大家提供一定的帮助，后续如果还有其他疑问敬请持续关注我们鱼爪网。