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三类医疗器械经营许可证范围

发布者:鱼爪网 点击:1781 发布时间:2022-09-19
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  医疗器械经营的种类是比较多的,而且在进行相应注册的时候需要填写相应的经营范围,而且经营范围也是分为多个类目的,要根据自身的实际情况来进行相应的填写,有很多人想要了解三类医疗器械经营许可证范围,下面小编就为大家整理了关于这方面的相关知识,有兴趣的朋友就请一起来了解一下吧。

  注册三类医疗器械公司的经营范围:

  销售医疗器械类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

  零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

  法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》

  第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。

  第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第1类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  上述内容就是由鱼爪网小编为大家带来的关于三类医疗器械经营许可证范围的相关内容介绍,相信大家在看到上述内容之后,对于医疗器械的三类经营范围有了一个清晰的了解。同时也感谢大家的阅读,如果想了解更多关于这方面的相关知识,近期继续关注鱼爪网。

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