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医疗器械经营企业许可证有效期

发布者:鱼爪网 点击:1016 发布时间:2022-07-22
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  医疗器械的需求量现在还是比较大的,所以现在经营医疗器械的企业也是比较多的,但是想要经营医疗器械需要我们办理医疗器械经营企业许可证,其实在成功的办理了医疗器械经营企业许可证之后也是有有效期的,那么医疗器械经营企业许可证有效期是多久?请看下面鱼爪网小编的介绍吧。

  医疗器械经营企业许可证有效期

  医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

  法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第二十四条 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。

  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为同意换证并予补办相应手续。

  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为符合要求的,应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证,收回原《医疗器械经营企业许可证》;不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  针对医疗器械经营企业许可证有效期的问题在上面的文章中鱼爪网小编已经为您做了很好的介绍,想要了解这些问题请您认真阅读这些相关的知识吧,毕竟在有了这类的证件之后我们才算得上是正规的企业,而且还会让自己的企业发展的会更好一些,现在我们一起看上面的这些介绍吧。

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