开医疗器械公司需要什么条件？

　　如果想要开一家医疗器械公司，需要符合相关的注册条件。为了让您的医疗器械公司可以顺利的开设，请跟着鱼爪网小编在下面文章中具体了解下，开医疗器械公司需要什么条件?毕竟想要顺利的开设一家医疗器械公司，要比开其他公司的要求会高一些，提前了解相关公司注册办理的条件需求下面和小编一起了解以下内容。

　　开医疗器械公司需要什么条件

　　1、人员：

　　(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

　　(2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元;

　　(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

　　(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

　　2、经营场所

　　(1)经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;

　　(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;

　　(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

　　医疗器械如何分类

　　依据《医疗器械分类目录》规定，按技术专门和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。

　　上述关于开设医疗器械公司的条件，鱼爪小编在以上文章中为大家做了详细介绍，希望在我们符合相关条件情况下再去进行医疗器械公司的开设也会让您顺利的进了一个属于自己的公司，开设医疗器械公司他的条件以及要求是比较高的，具体的一个工商办理的需求欢迎咨询！